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01/04/2008 19:04:54
El nuevo marco legal permitirá modernizar, armonizar y desarrollar el mercado de medicamentos a base de plantas.
Solamente el 20% de los españoles utiliza plantas medicinales y, de estos, el 8% de los ciudadanos las adquiere siempre en las farmacias, mientras que el 5% siempre acude a los herbolarios. Estos son algunos de los datos sobre el mercado de plantas medicinales que se presentaron en la mesa redonda El mercado de plantas medicinales y la apuesta pendiente de la farmacia, moderada por el Dr. Francisco Zaragozá, catedrático de Farmacología de la Universidad de Alcalá, y celebrada en las XII Jornadas Profesionales y V Internacionales de Medicamentos para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia.
El mercado español de medicamentos a base de plantas es todavía muy pequeño en comparación con el resto de Europa, como puso de manifiesto Olivier Ricq, presidente del Comité de Plantas Medicinales de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp). Mientras que la cuota de mercado de estos productos es del 4% del mercado farmacéutico total en España, en países como Alemania o Francia la cuota llega prácticamente al 30%. Además de una menor cuota de mercado, España también se diferencia de los países europeos por las patologías en las que se emplean. Así, mientras en Europa estos productos se emplean sobre todo en problemas de circulación sanguínea y resfriados, en España el mercado lo lideran los preparados para el estreñimiento y para el alivio del dolor.
Nuevo marco legal
Otra diferencia con Europa es que mientras en el continente la mayor parte de plantas medicinales se venden en farmacias, en España hay un reparto casi equitativo entre éstas y los herbolarios. Por este motivo, Ricq ve con buenos ojos el Real Decreto 1345/2007, que adapta a la legislación española la directiva 2004/24 de la Unión Europea, ya que ayudará “a modernizar, armonizar y desarrollar el mercado de las plantas medicinales”.
Entre otros requisitos, la Directiva europea establece un plazo de adecuación de 7 años, hasta abril de 2011, para que los medicamentos a base de plantas soliciten el registro en la nueva categoría de ‘medicamento tradicional a base de plantas’. Esta acreditación permitirá a las plantas medicinales obtener una indicación terapéutica completa. Para ello, deberán acreditar su calidad farmacéutica, al menos 30 años de experiencia en su uso (reducibles a 15 años si existe un estudio previo) y tengan garantizada la eficacia y seguridad mediante informes avalados por expertos, según explicó Gloria García Lorente, responsable de plantas medicinales en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
El cumplimiento de estos requisitos permitirá a los medicamentos tradicionales a base de plantas dispensarse en farmacias, como cualquier otro medicamento, mientras que las plantas medicinales que no opten por este registro podrán venderse libremente, pero no como medicamento, “y no podrán hacer referencia a propiedades terapéuticas”, matizó García Lorente.
Mejor dentro de la farmacia
“Las plantas medicinales también tienen contraindicaciones y efectos adversos, como los medicamentos de síntesis química, y los pacientes no son conscientes muchas veces de estos riesgos”, indicó Virginia Cortina, presidenta del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya (COFBI). Por esta razón, Cortina apuesta porque las plantas medicinales sigan dentro de la farmacia, donde el farmacéutico puede orientar y aconsejar sobre su uso. “Una planta medicinal presentada como un medicamento publicitario da al farmacéutico y al paciente una mayor garantía de seguridad”.
En opinión de Felisa Repilado, vocal de planas medicinales del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, es necesario que las farmacias apuesten decididamente por este sector, ya que proporciona grandes oportunidades de desarrollo económico y como profesionales sanitarios. Por este motivo, reclamó a la industria y a las autoridades sanitarias más información sobre los beneficios y los riesgos de los medicamentos a base de plantas. “El que una medicina sea de origen natural no significa que sea inocua”.
Paulina Bermejo, directora del Departamento de Farmacología de la Universidad Complutense de Madrid, pidió a los laboratorios fabricantes de plantas medicinales que realicen ensayos clínicos “de calidad”, con muestras de población amplias y mayor duración de los mismos. También abogó por estandarizar las dosis de un mismo principio activo en sus diferentes presentaciones, con el fin de evitar riesgos para los pacientes.
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