8 de junio de 2009. Los medicamentos pueden tener efectos que afecten a la seguridad en la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa, por lo que toda la sociedad debe colaborar para que los profesionales sanitarios y los pacientes lo tengan en cuenta al prescribir, dispensar o consumir medicamentos durante la conducción.
Ésta es una de las principales conclusiones de la jornada informativa Medicamentos y efectos en la conducción: nuevo pictograma de advertencia en los medicamentos, que ha organizado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la sede del Ministerio de Sanidad y Política Social.
El acto ha contado con la presencia de la subsecretaria de Sanidad y Política Social y presidenta de la AEMPS, Consuelo Sánchez Naranjo; la directora de la AEMPS, Cristina Avendaño, y el director general de Tráfico, Pere Navarro. Además, han participado distintos expertos, profesionales sanitarios y consumidores que han debatido sobre la importancia de conocer y advertir los efectos de los medicamentos en la conducción para aumentar la seguridad vial.
La jornada se enmarca dentro de las funciones de la AEMPS de garantizar que los medicamentos se acompañan de la información necesaria para su uso correcto por parte de los pacientes. En este sentido, el Real Decreto 1.345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, ya incluyó la posibilidad de que los medicamentos que puedan reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa tuvieran que incorporar el símbolo o pictograma de advertencia sobre la conducción en su cartonaje antes de 2011.
Dicho símbolo debe reunir las siguientes características: sobre fondo blanco, un triángulo equilátero rojo con el vértice hacia arriba y un coche negro en el interior, muy similar a una señal de tráfico, con la leyenda Conducción: ver prospecto.
El tamaño del pictograma se adaptará al del envase y, en todo caso, el lado del triángulo no será inferior a diez milímetros.
El objetivo del símbolo es el de llamar la atención del usuario para que lea la información correspondiente. Los prospectos de los medicamentos ya contienen la advertencia de los efectos que pueden tener en quienes conducen o manejan maquinaria peligrosa.
GRUPO DE TRABAJO
Para incorporar el citado pictograma a los medicamentos que los necesiten, la AEMPS ha creado un grupo de trabajo compuesto por técnicos y expertos de la propia Agencia, del Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la Dirección General de Tráfico, del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valladolid, de los Consejos Generales de Colegios Oficiales de Médicos y Farmacéuticos, de Farmaindustria y de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), a los que se añaden expertos en las áreas terapéuticas que se están estudiando.
Este equipo de expertos está procediendo a la revisión de todos los grupos terapéuticos existentes, lo que abarca a más de 13.000 medicamentos autorizados. Se ha empezado el estudio por los grupos terapéuticos con mayores efectos en la conducción y hasta el momento, ya se han revistado los posibles efectos en la conducción de 424 principios activos, de los cuales 216 serían susceptibles de incorporar el pictograma, lo que representa a unos 2.633 medicamentos.
Se estima que entre un 5 y un 10% de los accidentes de tráfico en la Unión Europea podría deberse a los efectos de la medicación en la conducción. Y es que algunas de las reacciones adversas de los medicamentos como la somnolencia, los mareos y la visión borrosa pueden reducir de forma considerable la capacidad de conducción.
INTERÉS INTERNACIONAL
En estos momentos son muchos los países europeos que están reforzando la información relacionada con los efectos de los medicamentos en la conducción de cara a reducir la siniestralidad en los accidentes de tráfico, ya que se considera que es una de las áreas de intervención que pueden contribuir a evitar en hasta un 50% las lesiones por colisiones de tráfico.
Además de España, otros 11 países del entorno europeo están incorporando medidas para advertir en el cartonaje de los medicamentos sobre sus efectos al conducir o manejar maquinaria peligrosa: Austria, Dinamarca, Francia, Polonia, Eslovenia, Letonia, Italia, Rumanía, Estonia, Islandia y Noruega.
Los expertos y representantes de los distintos colectivos (médicos, farmacéuticos, industria, consumidores) reunidos en la jornada han coincidido en la importancia de reforzar la información de los medicamentos que pueden afectar a la conducción, así como en la revisión de las fichas técnicas y los prospectos para la incorporación del pictograma de advertencia en los cartonajes.
RECOMENDACIONES PREVENTIVAS
De forma general, deben tenerse en cuenta las siguientes recomendaciones cuando se usan medicamentos:
- Antes de conducir o utilizar maquinaria peligrosa, procure conocer cómo reacciona ante la medicación que está tomando. Si observa que ésta influye en sus reflejos y capacidad de concentración, le produce excesiva somnolencia, etc., indíqueselo a su médico y evite conducir.
- Recuerde que la reacción del organismo ante los medicamentos es más manifiesta en los primeros días de tratamiento, en especial durante las primeras horas después de la ingesta del mismo.
- Siga siempre las instrucciones del médico sobre cómo usar la medicación: utilice los medicamentos a la dosis y durante el tiempo que le han indicado.
- Recuerde que tomar alcohol y medicamentos conjuntamente puede incrementar sus efectos adversos (mayor sedación y somnolencia, pérdida de reflejos, etc.) y de esta manera influir más negativamente sobre la capacidad de conducción.
- Si tiene que conducir de manera habitual, recuérdeselo a su médico. Él tratará de encontrar la medicación que menos interfiera en su capacidad de conducción.
- Si tiene algún tipo de duda sobre la medicación que está tomando y observa que ésta interfiere en su capacidad de conducir o de usar maquinaria peligrosa, comuníqueselo a su médico.
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